Quest for the right Drug
פרינג'קט FERINJECT (FERRIC CARBOXYMALTOSE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תמיסה להזרקהאינפוזיה : SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3 Contraindications The use of Ferinject is contraindicated in cases of: • hypersensitivity to the active substance, to Ferinject or any of its excipients listed in section 6.1. • known serious hypersensitivity to other parenteral iron products. • anaemia not attributed to iron deficiency, e.g. other microcytic anaemia. • evidence of iron overload or disturbances in the utilisation of iron.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בחסר בברזל בחולים בהם טיפול פומי בברזל איננו יעיל או שאינם יכולים לקבל טיפול פומי בברזל, העונים על אחד מאלה:1. חולי תסמונת HHT (Hereditary hemorrhagic telangiectasia) שמיצו את הטיפול הפומי בברזל, ואשר זקוקים לעירויי ברזל תוך ורידי תכופים או לצריכה מוגברת של מנות דם. התכשיר יינתן לחולים אשר כשלו בהגעה לרמת המוגלובין של 9 g/dL (או במקרים מיוחדים בהם לדעת הרופא המטפל רמת המוגלובין סבירה הינה שונה) ואשר זקוקים לאחד מאלה:א. עירויי ברזל תוך ורידי בתדירות של מעל לפעם בשבועייםב. צריכה מעל מנת דם אחת בחודש.2. ילדים הסובלים ממחלת מעיים דלקתית (Inflammatory bowel disease) שמיצו את הטיפול הפומי בברזל, ואשר זקוקים לעירויי ברזל תוך ורידי תכופים או לצריכה מוגברת של מנות דם.התכשיר יינתן לחולים העונים על אחד מאלה:א. במצב של התלקחות, שלא היה שיפור במחלתם לאחר חודשיים של טיפול ורמת ההמוגלובין שלהם מתחת ל- 10 g/dL; ב. במצב של התלקחות או הפוגה, אשר למעלה מ- 4 חודשים רמת ההמוגלובין שלהם אינה עולה על 11 g/dL;ג. קיבלו לפחות מנת דם אחת בזמן אשפוז, וזקוקים להמשך טיפול על מנת להגיע לרמת המוגלובין תקינה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
22.02.17 - עלון לצרכן 05.09.18 - עלון לצרכן 26.02.19 - עלון לצרכן 07.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.03.22 - עלון לצרכן עברית 07.03.22 - עלון לצרכן ערבית 27.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 27.03.24 - עלון לצרכן עברית 27.03.24 - עלון לצרכן ערבית 20.01.20 - החמרה לעלון 30.03.21 - החמרה לעלון 07.04.21 - החמרה לעלון 07.03.22 - החמרה לעלון 27.03.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פרינג'קט