Quest for the right Drug
סלספט 500 מ"ג CELLCEPT 500 MG (MYCOPHENOLATE MOFETIL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3 Contraindications • CellCept should not be given to patients with hypersensitivity to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or to any of the excipients listed in section 6.1. Hypersensitivity reactions to CellCept have been observed (see section 4.8). • CellCept should not be given to women of childbearing potential who are not using highly effective contraception (see section 4.6). • CellCept treatment should not be initiated in women of childbearing potential without providing a pregnancy test result to rule out unintended use in pregnancy (see section 4.6). • CellCept should not be used in pregnancy unless there is no suitable alternative treatment to prevent transplant rejection (see section 4.6). • CellCept should not be given to women who are breastfeeding (see section 4.6).
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. מושתלי כליה. ב. מושתלי כבד ג. מושתלי לב. ד. מושתלי ריאה. ה. לופוס נפריטיס פעילה (מוכחת בביופסיה) בחולים לאחר כשלון טיפול בסטרואידים, בהם אין פגיעה במערכות חיוניות (כגון לב ומערכת העצבים המרכזית). 2. הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1(א) עד (ד) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות. (3) הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1(ה) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה או רופא מומחה בנפרולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| לופוס נפריטיס פעילה (מוכחת בביופסיה) בחולים לאחר כשלון טיפול בסטרואידים, בהם אין פגיעה במערכות חיוניות (כגון לב ומערכת העצבים המרכזית). | ||||
| מושתלי ריאה. | ||||
| מושתלי לב | ||||
| מושתלי כבד | ||||
| מושתלי כליה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/03/1999
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
