Quest for the right Drug
סלספט 500 מ"ג CELLCEPT 500 MG (MYCOPHENOLATE MOFETIL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose Reports of overdoses with mycophenolate mofetil have been received from clinical trials and during post-marketing experience. In many of these cases, no adverse events were reported. In those overdose cases in which adverse events were reported, the events fall within the known safety profile of the medicinal product. It is expected that an overdose of mycophenolate mofetil could possibly result in oversuppression of the immune system and increase susceptibility to infections and bone marrow suppression (see section 4.4). If neutropenia develops, dosing with CellCept should be interrupted or the dose reduced (see section 4.4). Haemodialysis would not be expected to remove clinically significant amounts of MPA or MPAG. Bile acid sequestrants, such as cholestyramine, can remove MPA by decreasing the enterohepatic recirculation of the drug (see section 5.2).
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. מושתלי כליה. ב. מושתלי כבד ג. מושתלי לב. ד. מושתלי ריאה. ה. לופוס נפריטיס פעילה (מוכחת בביופסיה) בחולים לאחר כשלון טיפול בסטרואידים, בהם אין פגיעה במערכות חיוניות (כגון לב ומערכת העצבים המרכזית). 2. הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1(א) עד (ד) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות. (3) הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1(ה) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה או רופא מומחה בנפרולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| לופוס נפריטיס פעילה (מוכחת בביופסיה) בחולים לאחר כשלון טיפול בסטרואידים, בהם אין פגיעה במערכות חיוניות (כגון לב ומערכת העצבים המרכזית). | ||||
| מושתלי ריאה. | ||||
| מושתלי לב | ||||
| מושתלי כבד | ||||
| מושתלי כליה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/03/1999
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
