Quest for the right Drug
ג'נדברה GENDEVRA (COBICISTATE, ELVITEGRAVIR, EMTRICITABINE, TENOFOVIR ALAFENAMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1. Co-administration is contraindicated with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious or life-threatening adverse reactions. Therefore Gendevra should not be co-administered with medicinal products that include, but are not limited to, the following (see sections 4.4 and 4.5): • alpha 1-adrenoreceptor antagonists: alfuzosin • antiarrhythmics: amiodarone, quinidine • ergot derivatives: dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine • gastrointestinal motility agents: cisapride • HMG Co-A reductase inhibitors: lovastatin, simvastatin • lipid-modifying agent: lomitapide • neuroleptics/ antipsychotics: pimozide, lurasidone • PDE-5 inhibitors: sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension • sedatives/hypnotics: orally administered midazolam, triazolam Co-administration is contraindicated with medicinal products that are strong inducers of CYP3A due to the potential for loss of virologic response and possible resistance to Gendevra. Therefore, Gendevra should not be co-administered with medicinal products that include, but are not limited to, the following (see sections 4.4 and 4.5): • anticonvulsants: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin • antimycobacterials: rifampicin • herbal products: St. John’s wort (Hypericum perforatum) Co-administration with dabigatran etexilate, a P-glycoprotein (P-gp) substrate, is contraindicated (see section 4.5).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א.התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV.ב.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| . התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
17.04.18 - עלון לצרכן 03.12.20 - עלון לצרכן 22.11.21 - עלון לצרכן אנגלית 22.11.21 - עלון לצרכן עברית 20.12.21 - עלון לצרכן ערבית 19.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.09.22 - עלון לצרכן עברית 10.10.22 - עלון לצרכן ערבית 03.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 03.01.23 - עלון לצרכן עברית 04.01.23 - עלון לצרכן ערבית 01.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 01.04.24 - עלון לצרכן עברית 01.04.24 - עלון לצרכן ערבית 25.12.18 - החמרה לעלון 17.01.19 - החמרה לעלון 14.03.19 - החמרה לעלון 01.08.19 - החמרה לעלון 23.11.20 - החמרה לעלון 01.11.21 - החמרה לעלון 22.11.21 - החמרה לעלון 19.09.22 - החמרה לעלון 03.01.23 - החמרה לעלון 01.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ג'נדברה
