Quest for the right Drug
אטריאנס 5 מ"ג/מ"ל ATRIANCE 5 MG/ML (NELARABINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תמיסה לאינפוזיה : SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose No case of overdose has been reported. Nelarabine has been administered in clinical studies up to a dose of 75 mg/kg (approximately 2,250 mg/m2) daily for 5 days to a paediatric patient, up to a dose of 60 mg/kg (approximately 2,400 mg/m2) daily for 5 days to 5 adult patients and up to 2,900 mg/m2 in a further 2 adults on days 1, 3 and 5. Symptoms and signs It is likely that nelarabine overdose would result in severe neurotoxicity (possibly including paralysis, coma), myelosuppression and potentially death. At a dose of 2200 mg/m2 given on days 1, 3 and 5 every 21 days, 2 patients developed a significant grade 3 ascending sensory neuropathy. MRI evaluations of the 2 patients demonstrated findings consistent with a demyelinating process in the cervical spine. ATR API AUG21 V1 EU SmPC 11.20 Treatment There is no known antidote for nelarabine overdose. Supportive care consistent with good clinical practice should be provided.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בלוקמיה מסוג T cell Acute Lymphocytic Leukemia (T-ALL) או לימפומה מסוג T cell Lymphoblastic Lymphoma (T-LBL) העונים על כל אלה: 1. מחלתם חזרה או שהינם רפרקטורים לאחר שני משטרי טיפול קודמים. 2. מועמדים להשתלת מח עצם אלוגנאית. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בלוקמיה מסוג T cell Acute Lymphocytic Leukemia (T-ALL) או לימפומה מסוג T cell Lymphoblastic Lymphoma (T-LBL) | 01/01/2009 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2009
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
