Quest for the right Drug
טרמדקס OD 200 TRAMADEX OD 200 (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות בשחרור ממושך : TABLETS PROLONGED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Fertility: No fertility studies have been conducted with Tramadex OD. Pregnancy: Tramadol should not be used during pregnancy unless clearly necessary. In humans, there is insufficient data available to appropriately assess the safety of tramadol use in pregnant women. As with other opioid analgesics: - Tramadol crosses the placental barrier. - Chronic use of tramadol may induce – at any dosage – a withdrawal syndrome in newborns. - At the end of pregnancy, high dosages, even for short-term treatment, may induce respiratory depression in the newborn. Animal studies have not shown any teratogenic effects, but at high doses, foetotoxicity due to maternotoxicity appeared (see section 5.3). Breast Feeding: Approximately 0.1% of the maternal dose of tramadol is excreted in breast milk. In the immediate post-partum period, for maternal oral daily dosage up to 400 mg, this corresponds to a mean amount of tramadol ingested by breast-fed infants of 3% of the maternal weight-adjusted dosage. For this reason tramadol should not be used during lactation or alternatively, breast-feeding should be discontinued during treatment with tramadol. Discontinuation of breast-feeding is generally not necessary following a single dose of tramadol. If long-term treatment after birth is necessary, breastfeeding is contraindicated (see section 4.3).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2000
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
06.01.22 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
06.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 06.03.22 - עלון לצרכן עברית 06.03.22 - עלון לצרכן ערבית 28.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.08.23 - עלון לצרכן ערבית 26.08.14 - החמרה לעלון 03.08.20 - החמרה לעלון 03.12.20 - החמרה לעלון 19.10.21 - החמרה לעלון 06.01.22 - החמרה לעלון 31.01.19 - החמרה לעלון 06.06.19 - החמרה לעלון 29.08.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טרמדקס OD 200
