Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / טרמדקס OD 300 / מידע מעלון לרופא

טרמדקס OD 300 TRAMADEX OD 300 (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות בשחרור ממושך : TABLETS PROLONGED RELEASE

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Fertility:
No fertility studies have been conducted with Tramadex OD.
Pregnancy:
Tramadol should not be used during pregnancy unless clearly necessary. In humans, there is insufficient data available to appropriately assess the safety of tramadol use in pregnant women.
As with other opioid analgesics:
- Tramadol crosses the placental barrier.
- Chronic use of tramadol may induce – at any dosage – a withdrawal syndrome in newborns.
- At the end of pregnancy, high dosages, even for short-term treatment, may induce respiratory depression in the newborn.
Animal studies have not shown any teratogenic effects, but at high doses, foetotoxicity due to maternotoxicity appeared (see section 5.3).

Breast Feeding:
Approximately 0.1% of the maternal dose of tramadol is excreted in breast milk. In the immediate post-partum period, for maternal oral daily dosage up to 400 mg, this corresponds to a mean amount of tramadol ingested by breast-fed infants of 3% of the maternal weight-adjusted dosage. For this reason tramadol should not be used during lactation or alternatively, breast-feeding should be discontinued during treatment with tramadol. Discontinuation of breast-feeding is generally not necessary following a single dose of tramadol. If long-term treatment after birth is necessary, breastfeeding is contraindicated (see section 4.3).

שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/2000
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

DEXCEL PHARMA TECHNOLOGIES LTD

רישום

139 27 31582 01

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

06.01.22 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

06.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 06.03.22 - עלון לצרכן עברית 06.03.22 - עלון לצרכן ערבית 28.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.08.23 - עלון לצרכן ערבית 26.08.14 - החמרה לעלון 03.08.20 - החמרה לעלון 03.12.20 - החמרה לעלון 19.10.21 - החמרה לעלון 06.01.22 - החמרה לעלון 31.01.19 - החמרה לעלון 06.06.19 - החמרה לעלון 29.08.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

טרמדקס OD 300

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com