Quest for the right Drug
זמפלר 1 מיקרוגרם ZEMPLAR 1 MICROGRAM (PARICALCITOL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות רכות : CAPSULE, SOFT
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose Excessive administration of Zemplar capsules can cause hypercalcaemia, hypercalciuria, hyperphosphataemia, and over suppression of parathyroid hormone. High intake of calcium and phosphate concomitant with Zemplar capsules may lead to similar abnormalities. Treatment of patients with clinically significant hypercalcaemia consists of immediate dose reduction or interruption of paricalcitol therapy and includes a low calcium diet, withdrawal of calcium supplements, patient mobilisation, attention to fluid and electrolyte imbalances, assessment of electrocardiographic abnormalities (critical in patients receiving digitalis), and haemodialysis or peritoneal dialysis against a calcium-free dialysate, as warranted. Signs and symptoms of vitamin D intoxication associated with hypercalcaemia include: Early: Weakness, headache, somnolence, nausea, vomiting, dry mouth, constipation, muscle pain, bone pain and metallic taste. Late: Anorexia, weight loss, conjunctivitis (calcific), pancreatitis, photophobia, rhinorrhoea, pruritus, hyperthermia, decreased libido, elevated BUN, hypercholesterolaemia, elevated AST and ALT, ectopic calcification, hypertension, cardiac arrhythmias, somnolence, death and rarely, overt psychosis. Serum calcium levels should be monitored frequently until normocalcaemia ensues. Paricalcitol is not significantly removed by dialysis.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. התרופה תינתן לטיפול בהיפרפאראתירואידיזם משני לאי ספיקה כלייתית כרונית (שלב 5) בחולים המטופלים בדיאליזה אשר על אף טיפול מקסימלי באלפא D3 לא הורידו רמות הורמון פאראתירואיד (PTH) לרמות בטווח הנורמלי, או שהטיפול האמור גרם להיפרקלצמיה או היפרפוספטמיה משמעותית. ב. התרופה תינתן לטיפול בהיפרפאראתירואידיזם משני לאי ספיקה כלייתית כרונית (שלב 4) אשר על אף טיפול מקסימלי באלפא D3 לא הורידו רמות הורמון פאראתירואיד (PTH) לרמות בטווח הנורמלי, או שהטיפול האמור גרם להיפרקלצמיה או היפרפוספטמיה משמעותית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בהיפרפאראתירואידיזם משני לאי ספיקה כלייתית כרונית (שלב 4) אשר על אף טיפול מקסימלי באלפא D3 לא הורידו רמות הורמון פאראתירואיד (PTH) לרמות בטווח הנורמלי, או שהטיפול האמור גרם להיפרקלצמיה או היפרפוספטמיה משמעותית. | ||||
| התרופה תינתן לטיפול בהיפרפאראתירואידיזם משני לאי ספיקה כלייתית כרונית (שלב 5) בחולים המטופלים בדיאליזה אשר על אף טיפול מקסימלי באלפא D3 לא הורידו רמות הורמון פאראתירואיד (PTH) לרמות בטווח הנורמלי, או שהטיפול האמור גרם להיפרקלצמיה או היפרפוספטמיה משמעותית. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/01/2010
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
