Quest for the right Drug
אורפדין 5 מ"ג קפסולות קשות ORFADIN 5 MG HARD CAPSULES (NITISINONE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no adequate data from the use of Orfadin hard capsules in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown. Orfadin hard capsules should not be used during pregnancy unless. the clinical condition of the woman requires treatment with Orfadin hard capsules. Lactation It is not known whether Orfadin hard capsules is excreted in human breast milk. Animal studies have shown adverse postnatal effects via exposure of Orfadin hard capsules in milk. Therefore, mothers receiving Orfadin hard capsules must not breast-feed, since a risk to the suckling child cannot be excluded (see sections 4.3 and 5.3). Fertility There are no data on Orfadin hard capsules affecting fertility.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בטירוזינמיה תורשתית מסוג I.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
10/01/2012
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
