Quest for the right Drug
אימנוביד 4 מ"ג IMNOVID 4 MG (POMALIDOMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3 Contraindications • Pregnancy. • Women of childbearing potential, unless all the conditions of the Imnovid Risk Management Program – Pregnancy Prevention Program (RMP-PPP) are met (see sections 4.4 and 4.6). • Male patients unable to follow or comply with the required contraceptive measures (see section 4.4). • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. For information on other medicinal products given in combination with Imnovid, refer to the respective current SmPC.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה ובהתקיים כל אלה: א. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בקו טיפול קודם אחד לפות.ב. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה.2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה ובהתקיים כל אלה: א. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בקו טיפול קודם אחד לפות. ב. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה. | 01/02/2023 | המטולוגיה | מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma | |
| 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה ובהתקיים כל אלה: א. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בשני קווי טיפול קודמים. ב. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה. | 03/02/2022 | המטולוגיה | מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma | |
| 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה ובהתקיים כל אלה: א. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בכל אחד מאלה – Thalidomide, Bortezomib, Lenalidomide, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Carfilzomib, Pomalidomide, וזאת למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של 2 מחזורי טיפול באחת מהתרופות. ג. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה. | 12/01/2014 | המטולוגיה | מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
