Quest for the right Drug
כולבם 50 מ"ג CHOLBAM 50 MG (CHOLIC ACID)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications • Cholbam is indicated for the treatment in infants, children, adolescents aged 1 month to 18 years and adults of inborn errors in primary bile acid synthesis due to Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) deficiency, • 2- (or α-) methylacyl-CoA racemase (AMACR) deficiency • Cholesterol 7α -hydroxylase (CYP7A1) deficiency • 3β-hydroxy-5-C27-steroid oxidoreductase deficiency (also known as 3β-hydroxy-5-C27-steroid dehydrogenase/isomerase or 3β-HSD or HSD3β7.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א.התרופה תינתן לטיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה מסוג: 1. 3β-hydroxy-5-C27-steroid oxidoreductase deficiency (also known as 3β-hydroxy-5-C27-steroid dehydrogenase/isomerase or 3β-HSD or HSD3β7.2. Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) deficiency.הטיפול יינתן עבור חולה עם הוריות נגד מסכנות חיים ל-Chenodeoxy cholic acid ( CDCA) או הפרעות משמעותיות בתפקודי הכבד בעקבות טיפול בתכשיר זה.3.two (or alfa -) methylacyl-CoA racemase (AMACR) deficiencyב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות מטבוליות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| two-alfa - methylacyl-CoA racemase (AMACR) deficiency | 16/01/2019 | מחלות מטבוליות | ||
| Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) deficiency כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול ב-CDCA | 12/01/2017 | מחלות מטבוליות | ||
| 3-hydroxy-5-C27-steroid oxidoreductase deficiency (also known as 3β-hydroxy-5-C27-steroid dehydrogenase/isomerase or 3β-HSD or HSD3β7 | 21/01/2016 | מחלות מטבוליות |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
