Quest for the right Drug
אקטוס 45 מ"ג ACTOS 45 MG (PIOGLITAZONE AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no adequate human data to determine the safety of pioglitazone during pregnancy. Foetal growth restriction was apparent in animal studies with pioglitazone. This was attributable to the action of pioglitazone in diminishing the maternal hyperinsulinaemia and increased insulin resistance that occurs during pregnancy thereby reducing the availability of metabolic substrates for foetal growth. The relevance of such a mechanism in humans is unclear and pioglitazone should not be used in pregnancy. Breastfeeding Pioglitazone has been shown to be present in the milk of lactating rats. It is not known whether pioglitazone is secreted in human milk. Therefore, pioglitazone should not be administered to breast-feeding women. Fertility In animal fertility studies there was no effect on copulation, impregnation or fertility index.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לחולים לאחר מיצוי הטיפול בתכשירים במתן פומי לטיפול בסוכרת והסובלים מ-HbA1c שווה או גבוה מ-8. 2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה או במחלות מטבוליות או סוכרת. 3. הטיפול בתרופה האמורה ייפסק בהתקיים אחד מאלה: (א) החולה פיתח תופעות לוואי לטיפול. (ב) ירידה ב-HbA1c של פחות מ-1% לאחר שלושה חודשי טיפול. (ג) החולה סובל מאחד מאלה: עליה גדולה במשקל; עליה גבוהה ברמות LDL; בצקות קשות; פגיעה בתפקודי הכבד
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לחולים לאחר מיצוי הטיפול בתכשירים במתן פומי לטיפול בסוכרת והסובלים מ-HbA1c שווה או גבוה מ-8. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
