Quest for the right Drug
שינגריקס SHINGRIX (VARICELLA ZOSTER VIRUS GLYCOPROTEIN E ANTIGEN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
אבקה ותרחיף להכנת תרחיף להזרקה : POWDER AND SUSPENSION FOR SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Shingrix can be given concomitantly with unadjuvanted inactivated seasonal influenza vaccine, 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPV23), 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) reduced antigen diphtheria-tetanus-acellular pertussis vaccine (dTpa), or coronavirus disease 2019 (COVID-19) messenger ribonucleic acid (mRNA) vaccine. The vaccines should be administered at different injection sites. In five phase III, controlled, open-label clinical studies, adults ≥ 50 years of age were randomised to receive 2 doses of Shingrix 2 months apart administered either concomitantly at the first dose or non-concomitantly with an unadjuvanted inactivated seasonal influenza vaccine (N=828; Zoster-004), a PPV23 vaccine (N=865; Zoster-035), a PCV13 vaccine (N=912; Zoster-059), a dTpa vaccine formulated with 0.3 milligrams Al3+ (N=830; Zoster-042), or a monovalent COVID-19 mRNA-1273 50 micrograms booster vaccine (Original SARS-CoV-2 strain) (N=539; Zoster-091). The immune responses of the co-administered vaccines were unaffected, with the exception of lower geometric mean concentrations (GMCs) for one of the pertussis antigens (pertactin) when Shingrix is co-administered with the dTpa vaccine. The clinical relevance of this data is not known. The adverse reactions of fever and shivering were more frequent when PPV23 vaccine was co-administered with Shingrix (16% and 21%, respectively) compared to when Shingrix was given alone (7% for both adverse reactions). In adults aged 50 years and above, systemic adverse reactions that are very commonly reported (see Table 1; such as myalgia 32.9%, fatigue 32.2%, and headache 26.3%), and arthralgia, uncommonly reported, following administration of Shingrix alone were reported with increased frequency when Shingrix was co-administered with a COVID-19 mRNA vaccine (myalgia 64%, fatigue 51.7%, headache 39%, arthralgia 30.3%). Concomitant use with other vaccines than those listed above is not recommended due to lack of data.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התכשיר יינתן למניעת הרפס זוסטר ונוירלגיה פוסט הרפטית במבוגרים העונים על אחד מאלה:א. בני 65 שנים ומעלה;ב. בני 18 שנים ומעלה עם סיכון מוגבר להרפס זוסטר.לעניין זה סיכון מוגבר יוגדר בחולה עם דיכוי של מערכת החיסון אשר עונה בנוסף על אחד מאלה:1. עבר השתלת תאי גזע;2. עבר השתלת איבר סולידי;3. נשא HIV;4. ממאירות סולידית פעילה לפני ואחרי טיפול כימותרפי;5. ממאירות המטולוגית פעילה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
התכשיר יינתן למניעת הרפס זוסטר ונוירלגיה פוסט הרפטית במבוגרים העונים על אחד מאלה: א. בני 65 שנים ומעלה; ב. בני 18 שנים ומעלה עם סיכון מוגבר להרפס זוסטר. לעניין זה סיכון מוגבר יוגדר בחולה עם דיכוי של מערכת החיסון אשר עונה בנוסף על אחד מאלה: 1. עבר השתלת תאי גזע; 2. עבר השתלת איבר סולידי; 3. נשא HIV; 4. ממאירות סולידית פעילה לפני ואחרי טיפול כימותרפי; 5. ממאירות המטולוגית פעילה. | 01/07/2023 | מחלות זיהומיות | Herpes zoster, post herpetic neuralgia, הרפס זוסטר, נוירלגיה פוסט הרפטית |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/07/2023
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף