Quest for the right Drug
בילווי 400 מיקרוגרם BYLVAY 400 MICROGRAMS (ODEVIXIBAT AS SESQUIHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential Women of childbearing potential should use an effective method of contraception when treated with Bylvay. Pregnancy There are no or limited data from the use of odevixibat in pregnant women. Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Bylvay is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. Breast-feeding It is unknown whether odevixibat or its metabolites are excreted in human milk. There is insufficient information on the excretion of odevixibat in animal milk (see section 5.3). A risk to newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Bylvay therapy, taking into account the benefit of breast- feeding for the child and the benefit of therapy for the mother. Fertility No fertility data are available in humans. Animal studies do not indicate any direct or indirect effects on fertility or reproduction (see section 5.3).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
27.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.02.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 14.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 13.11.23 - עלון לצרכן עברית 01.01.24 - עלון לצרכן עברית 04.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 04.03.24 - עלון לצרכן עברית 04.03.24 - עלון לצרכן ערבית 27.02.23 - החמרה לעלון 01.01.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בילווי 400 מיקרוגרם