Quest for the right Drug
סנוסי 75 מ"ג SUNOSI 75 MG (SOLRIAMFETOL AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of solriamfetol in pregnant women. Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Sunosi is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. Breast-feeding It is unknown whether solriamfetol is excreted into human milk. Animal studies have shown excretion of solriamfetol in milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Sunosi therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the women. Infants exposed to solriamfetol should be monitored for signs of agitation, insomnia, and reduced weight gain. Fertility The effects of solriamfetol in humans are unknown. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לשיפור ערנות בחולי נרקולפסיה בחולים העונים על אחד מאלה:1. נרקולפסיה מלווה בקטפלקסיה;2. נרקולפסיה ללא קטפלקסיה, כקו טיפול שני.ב. התכשיר לא יינתן בשילוב Pitolisant.ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או רופא מומחה במעבדת שינה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/02/2023
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
