Quest for the right Drug
פרודואודופה PRODUODOPA (FOSCARBIDOPA, FOSLEVODOPA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה לאינפוזיה : SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Water for injections Sodium hydroxide 10N (for pH adjustment) Hydrochloric acid, concentrated / hydrochloric acid (for pH adjustment) Nitrogen 6.2 Incompatibilities In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 6.3 Shelf life Unopened: The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. Once opened: Use immediately. The product is to be used within 24 hours once it is transferred from the vial to the syringe. 6.4 Special precautions for storage Store and transport refrigerated (2°C-8°C). Do not freeze. Keep the vials in the outer carton to protect the vials from breaking. May be stored at room temperature up to a maximum of 30°C for a single period of up to 28 days. Once a vial has been stored at room temperature, do not return the product to the refrigerator. Record the date when Produodopa is first removed from the refrigerator in the space provided on the carton. For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3. The medicine should be at room temperature prior to infusion. If refrigerated prior to use, the vial should be removed from the refrigerator and allowed to sit at room temperature out of direct sunlight for 30 minutes. If refrigerated the medicine must not be warmed (in the vial or syringe) in any way other than letting it warm at room temperature. For example, it must not be warmed in a microwave or in hot water. 6.5 Nature and contents of container Total amount of 10 ml in type I clear, colourless glass vial fitted with a grey rubber stopper, aluminium crimp cap, and turquoise plastic flip-off cap, carton with 7 vials. Sterile, single-use infusion components (syringe, infusion set, and vial adapter) qualified for use are provided separately. The Vyafuser pump is provided separately. 6.6 Special precautions for disposal Vials are for single use only. The entire contents of a vial should be transferred into a syringe for administration. Do not dilute the solution or fill the syringe with any other solution. Discard the vial after transfer of the medicinal product to the syringe. Do not re-use an opened vial. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. Discard the vial if not used within the 28-day room temperature period. Discard the syringe and any unused product in the syringe after the medicinal product has been in the syringe for 24 hours. Do not use the product from the same vial or same syringe for more than 24 hours. An overview of the instructions for use is provided in the package leaflet. 7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER AbbVie Biopharmaceuticals Ltd. 4 HaHarash st., Hod HaSharon, Israel
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במחלת פרקינסון בחולה אשר עונה על כל אלה:1. מחלה שאיננה נשלטת, על אף התאמה אישית של מינון עם Levodopa ואגוניסטים דופמינרגיים אחרים;2. מחלה המלווה בפלוקטואציות מוטוריות או חוסר יכולת לבלוע;3. החולה מגיב לטיפול ב-Levodopa.ב. המטופל יהיה זכאי למשאבה אחת בכל עת.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/02/2023
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
יצרן
ABBVIE INC., USAבעל רישום
ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS LTD, ISRAELרישום
173 60 37468 99
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
21.09.23 - עלון לצרכן עברית 21.09.23 - עלון לצרכן ערבית 21.09.23 - עלון לצרכן 22.09.23 - עלון לצרכן עברית 27.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.09.23 - עלון לצרכן עברית 27.09.23 - עלון לצרכן ערבית 18.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 18.10.23 - עלון לצרכן עברית 18.10.23 - עלון לצרכן ערבית 18.10.23 - עלון לצרכן 05.12.23 - עלון לצרכן עברית 28.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 28.03.24 - עלון לצרכן ערבית 08.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.04.24 - עלון לצרכן ערבית 07.12.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פרודואודופה
