Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / ספסמלגין / מידע מעלון לרופא

ספסמלגין SPASMALGIN (ATROPINE SULFATE, CODEINE PHOSPHATE, PAPAVERINE HYDROCHLORIDE, PARACETAMOL)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליה : TABLETS

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6 Fertility, pregnancy and lactation
The medicine is forbidden to use during pregnancy and breastfeeding Paracetamol & Codeine:
The safety of paracetamol and codeine tablets during pregnancy has not been established and in view of the possible association of codeine with respiratory depression and heart malformations, use during this period should be avoided.
Codeine should not be used during breastfeeding.
At normal therapeutic doses codeine and its active metabolites may be present in breast milk at very low doses.
If the patient is an ultra-rapid metaboliser of CYP2D6, higher levels of the active metabolite, morphine, may be present in breast milk and on very rare occasions may result in symptoms of opioid toxicity in the infant, which may be fatal.
Paracetamol is excreted in breast milk but not in a clinically significant amount.
Available published data do not contraindicate breast feeding.
A large amount of data on pregnant women indicate neither malformative, nor feto/neonatal toxicity.
Epidemiological studies on neurodevelopment in children exposed to paracetamol in utero show inconclusive results.
Atropine:
Atropine crosses the placenta and traces are found in breast milk. It should therefore only be used with caution.


Papaverine:

Pregnancy
Risk cannot be ruled out. There are no satisfactory studies in pregnant women, but animal studies demonstrated a risk to the fetus; potential benefits of the drug may outweigh the risks

Lactation
Not known whether papaverine distributes into human milk. Use with caution in nursing women.


שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/03/2002
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

SAM-ON LTD

רישום

036 36 22208 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

15.04.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

26.07.15 - עלון לצרכן אנגלית 26.07.15 - עלון לצרכן עברית 26.07.15 - עלון לצרכן ערבית 22.07.13 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ספסמלגין

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com