Quest for the right Drug
טאלץ 80 מ"ג TALTZ 80 MG (IXEKIZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sucrose Polysorbate 80 Water for injection Sodium hydroxide may be used to adjust pH 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Store in a refrigerator (2 ºC to 8 ºC). Do not freeze or shake. The patient may store the product unrefrigerated for up to 5 days at a temperature below 30°C. Afterwards, the product must be discarded even if it hasn't been used. Store in the original package in order to protect from light. 6.5 Nature and contents of container 1 ml solution in a type I clear glass syringe. The syringe is encased in a disposable, single-dose pen. Packs of 1, 2, or 3 pre-filled pens. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal and other handling The instructions for using the pen, included with the package leaflet, must be followed carefully. The pre-filled pen is for single use only. Taltz should not be used if particles appear or if the solution is cloudy and/or distinctly brown. Taltz that has been frozen must not be used. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. החולה סובל מאחד מאלה: 1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; 2. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. ב. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;ג. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. החולה סובל מאחד מאלה: 1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; 2. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. ב. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; ג. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין. | 30/01/2020 | עור ומין | ADALIMUMAB, IXEKIZUMAB, CERTOLIZUMAB PEGOL, USTEKINUMAB, SECUKINUMAB, TILDRAKIZUMAB, GUSELKUMAB, ETANERCEPT, INFLIXIMAB | Psoriasis |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
19.07.20 - עלון לצרכן 15.09.20 - עלון לצרכן אנגלית 15.09.20 - עלון לצרכן עברית 15.09.20 - עלון לצרכן ערבית 18.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 27.04.21 - עלון לצרכן עברית 18.07.21 - עלון לצרכן ערבית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.03.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 19.04.24 - עלון לצרכן עברית 22.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.04.24 - עלון לצרכן ערבית 22.08.18 - החמרה לעלון 16.10.18 - החמרה לעלון 16.08.20 - החמרה לעלון 15.09.20 - החמרה לעלון 17.01.21 - החמרה לעלון 27.04.21 - החמרה לעלון 26.09.21 - החמרה לעלון 07.03.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טאלץ 80 מ"ג
