Quest for the right Drug
נקסבר NEXAVAR ® (SORAFENIB AS TOSYLATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose There is no specific treatment for sorafenib overdose. The highest dose of sorafenib studied clinically is 800 mg twice daily. The adverse events observed at this dose were primarily diarrhoea and dermatological events. In the event of suspected overdose sorafenib should be withheld and supportive care instituted where necessary.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). ב. סרטן הפטוצלולרי מתקדם לחולים המוגדרים כ-Child Pugh's A. ג. סרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג DTC (Differentiated (papillary / follicular / Hurthle cell) thyroid carcinoma) עמיד ליוד רדיואקטיבי.2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). | 30/01/2020 | אונקולוגיה | Renal cell carcinoma | |
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, Nivolumab. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Nivolumab או עם תרופה ממשפחת מעכבי mTOR. | 12/01/2017 | אונקולוגיה | Renal cell carcinoma | |
| סרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג DTC (Differentiated (papillary / follicular / Hurthle cell) thyroid carcinoma) עמיד ליוד רדיואקטיבי | 15/01/2015 | אונקולוגיה | Differentiated thyroid carcinoma, DTIC | |
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן – SUNITINIB, SORAFENIB, EVEROLIMUS, TEMSIROLIMUS. | 03/01/2010 | אונקולוגיה | Renal cell carcinoma | |
| סרטן הפטוצלולרי מתקדם לחולים המוגדרים כ-Child Pugh's A. | 01/01/2009 | אונקולוגיה | Hepatocellular carcinoma | |
| התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם. קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Sorafenib או Sunitinb, לא יקבל טיפול בתרופה האחרת | 01/03/2008 | אונקולוגיה | Renal cell carcinoma |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
04.08.22 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
25.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 04.08.22 - עלון לצרכן עברית 25.04.22 - עלון לצרכן ערבית 15.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 15.11.22 - עלון לצרכן עברית 15.11.22 - עלון לצרכן ערבית 17.01.12 - החמרה לעלון 23.02.12 - החמרה לעלון 11.11.12 - החמרה לעלון 10.10.13 - החמרה לעלון 27.07.14 - החמרה לעלון 17.02.16 - החמרה לעלון 18.12.18 - החמרה לעלון 02.02.20 - החמרה לעלון 23.03.20 - החמרה לעלון 31.08.21 - החמרה לעלון 04.08.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
נקסבר
