Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / נקסבר / מידע מעלון לרופא

נקסבר NEXAVAR ® (SORAFENIB AS TOSYLATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.      PHARMACEUTICAL PARTICULARS

6.1     List of excipients
Tablet core:
Croscarmellose sodium
Microcrystalline cellulose
Hypromellose 5 cP
Magnesium stearate
Sodium laurilsulfate

Film-coat:
Hypromellose 15 cP
Macrogol 3350
Titanium dioxide (E-171)
Ferric oxide red (E-172)

6.2 Incompatibilities
Not applicable.
6.3 Shelf life
The expiry date of the product is indicated on the packaging materials.

6.4 Special precautions for storage and use

Do not store at a temperature above 25°C.
6.5 Nature and contents of container

4 x 28 (112) coated tablets in transparent (PP/Aluminium) blister packs.

6.6 Special precautions for disposal
This medicinal product could have potential risk for the environment. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). ב. סרטן הפטוצלולרי מתקדם לחולים המוגדרים כ-Child Pugh's A. ג. סרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג DTC (Differentiated (papillary / follicular / Hurthle cell) thyroid carcinoma) עמיד ליוד רדיואקטיבי.2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). 30/01/2020 אונקולוגיה Renal cell carcinoma
סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, Nivolumab. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Nivolumab או עם תרופה ממשפחת מעכבי mTOR. 12/01/2017 אונקולוגיה Renal cell carcinoma
סרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג DTC (Differentiated (papillary / follicular / Hurthle cell) thyroid carcinoma) עמיד ליוד רדיואקטיבי 15/01/2015 אונקולוגיה Differentiated thyroid carcinoma, DTIC
סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן – SUNITINIB, SORAFENIB, EVEROLIMUS, TEMSIROLIMUS. 03/01/2010 אונקולוגיה Renal cell carcinoma
סרטן הפטוצלולרי מתקדם לחולים המוגדרים כ-Child Pugh's A. 01/01/2009 אונקולוגיה Hepatocellular carcinoma
התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם. קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Sorafenib או Sunitinb, לא יקבל טיפול בתרופה האחרת 01/03/2008 אונקולוגיה Renal cell carcinoma
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/03/2008
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

BAYER ISRAEL LTD

רישום

138 01 31543 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

04.08.22 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

25.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 04.08.22 - עלון לצרכן עברית 25.04.22 - עלון לצרכן ערבית 15.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 15.11.22 - עלון לצרכן עברית 15.11.22 - עלון לצרכן ערבית 17.01.12 - החמרה לעלון 23.02.12 - החמרה לעלון 11.11.12 - החמרה לעלון 10.10.13 - החמרה לעלון 27.07.14 - החמרה לעלון 17.02.16 - החמרה לעלון 18.12.18 - החמרה לעלון 02.02.20 - החמרה לעלון 23.03.20 - החמרה לעלון 31.08.21 - החמרה לעלון 04.08.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

נקסבר

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com