Quest for the right Drug
פיפלטרו 100 מ"ג טבליות מצופות PIFELTRO 100 MG FILM - COATED TABLETS (DORAVIRINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Special Warning : אזהרת שימוש
4.4 Special warnings and precautions for use NNRTI substitutions and use of doravirine Doravirine has not been evaluated in patients with previous virologic failure to any other antiretroviral therapy. NNRTI-associated mutations detected at screening were part of exclusion criteria in the Phase 2b/3-studies. A breakpoint for a reduction in susceptibility, yielded by various NNRTI substitutions, that is associated with a reduction in clinical efficacy has not been established (see section 5.1). There is not sufficient clinical evidence to support the use of doravirine in patients infected with HIV-1 with evidence of resistance to the NNRTI class. Use with CYP3A inducers Caution should be given to prescribing doravirine with medicinal products that may reduce the exposure of doravirine (see sections 4.3 and 4.5). Immune reactivation syndrome Immune reactivation syndrome has been reported in patients treated with combination antiretroviral therapy. During the initial phase of combination antiretroviral treatment, patients whose immune system responds may develop an inflammatory response to indolent or residual opportunistic infections (such as Mycobacterium avium infection, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii pneumonia [PCP], or tuberculosis), which may necessitate further evaluation and treatment. Autoimmune disorders (such as Graves’ disease, autoimmune hepatitis, polymyositis, and Guillain- Barré syndrome) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment. Lactose The tablets contain lactose monohydrate. Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Effects on Driving
4.7 Effects on ability to drive and use machines Pifeltro has a minor influence on the ability to drive and use machines. Patients should be informed that fatigue, dizziness, and somnolence have been reported during treatment with doravirine (see section 4.8). This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בנשאי HIV | 30/01/2020 | מחלות זיהומיות | HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
164 62 36060 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
22.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 22.08.22 - עלון לצרכן עברית 14.11.22 - עלון לצרכן ערבית 28.02.23 - עלון לצרכן 28.02.23 - עלון לצרכן 28.02.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 10.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.23 - עלון לצרכן עברית 30.10.23 - עלון לצרכן ערבית 22.08.22 - החמרה לעלון 28.02.23 - החמרה לעלון 09.10.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פיפלטרו 100 מ"ג טבליות מצופות
