Quest for the right Drug
אוקסלומו OXLUMO (LUMASIRAN AS SODIUM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Special Warning : אזהרת שימוש
4.4 Special warnings and precautions for use Severe or end-stage renal impairment Treatment with lumasiran increases plasma glycolate levels, which may increase the risk of metabolic acidosis or worsening of pre-existing metabolic acidosis in patients with severe or end-stage renal disease. These patients should therefore be monitored for signs and symptoms of metabolic acidosis. Moderate or severe hepatic impairment In patients with moderate or severe hepatic impairment there is a potential for decreased efficacy. Therefore, efficacy should be monitored in these patients (see section 5.2). Excipient (sodium content) This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per mL, that is to say essentially ‘sodium-free’.
Effects on Driving
4.7 Effects on ability to drive and use machines Oxlumo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בחולי primary hyperoxaluria type 1 (PH1) במקרים האלה:1. ילדים עד גיל 18 שנים;בחולים אשר התחילו שימוש בתרופה לפני גיל 18 שנים, הזכאות תימשך גם לאחר הגיעם לגיל 18.2. מבוגרים בני 18 שנים ומעלה אשר טרם תחילת הטיפול עונים על אחד מאלה:א. אבן או אבנים בכליה;ב. נפרוקלצינוזיס;ג. פגיעה בתפקוד הכלייתי המתבטאת בערך eGFR שווה או נמוך מ-90 מ""ל/דקה/1.73 מ""ר.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנפרולוגיה או מומחה בנפרולוגיה ילדים.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/02/2022
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
