Quest for the right Drug
אוקסלומו OXLUMO (LUMASIRAN AS SODIUM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no data from the use of lumasiran in pregnant women. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). The use of this medicinal product could be considered during pregnancy taking into account the expected health benefit for the woman and potential risks to the foetus. Breast-feeding It is unknown whether lumasiran is excreted in human milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Oxlumo therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility There are no data on the effects of lumasiran on human fertility. No impact on male or female fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בחולי primary hyperoxaluria type 1 (PH1) במקרים האלה:1. ילדים עד גיל 18 שנים;בחולים אשר התחילו שימוש בתרופה לפני גיל 18 שנים, הזכאות תימשך גם לאחר הגיעם לגיל 18.2. מבוגרים בני 18 שנים ומעלה אשר טרם תחילת הטיפול עונים על אחד מאלה:א. אבן או אבנים בכליה;ב. נפרוקלצינוזיס;ג. פגיעה בתפקוד הכלייתי המתבטאת בערך eGFR שווה או נמוך מ-90 מ""ל/דקה/1.73 מ""ר.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנפרולוגיה או מומחה בנפרולוגיה ילדים.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/02/2022
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
