Quest for the right Drug
אף-אם-אל ליקויפילם FML LIQUIFILM (FLUOROMETHOLONE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
עיני : OCULAR
צורת מינון:
תרחיף לעין : EYE DROPS, SUSPENSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Adverse reactions : תופעות לוואי
4.8 Undesirable effects Class effects: Although systemic effects are extremely uncommon, there have been rare occurrences of systemic hypercorticoidism after use of topical steroids. The following undesirable effects have been reported since FML Liquifilm was marketed. Adverse reactions are categorized by frequency as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000) and very rare (<1/10,000), not known (frequency cannot be estimated from the available data). Table 1: Adverse reactions System Organ Very Common Uncommon Not Known (cannot be Class common (≥ 1/100 to (≥ 1/1,000 estimated from the (≥1/10) < 1/10) to < 1/100) available data) Immune system Hypersensitivity disorders Eye disorders Intraocular Eye irritation, pressure conjunctival/ocular increased hyperaemia, eye pain, visual disturbance, foreign body sensation in eyes, eyelid oedema, eyelid ptosis, blurred vision*, eye discharge, eye pruritis, lacrimation increased, eye oedema/eye swelling, mydriasis, cataract (including subcapsular)*, ulcerative keratitis, ocular infection (including bacterial, fungal*, and viral* infections), visual field defect, punctate keratitis. Gastrointestinal Dysgeusia disorders Skin and Rash subcutaneous tissue disorders *See section 4.4 for further information Adverse reactions reported in phosphate containing eye drops Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas. Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form: https://sideeffects.health.gov.il
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2009
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
18.02.18 - עלון לצרכן אנגלית 04.04.21 - עלון לצרכן עברית 18.02.18 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.03.23 - עלון לצרכן עברית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 25.12.23 - עלון לצרכן עברית 29.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 29.02.24 - עלון לצרכן ערבית 26.08.14 - החמרה לעלון 09.02.17 - החמרה לעלון 22.02.17 - החמרה לעלון 04.04.21 - החמרה לעלון 25.12.23 - החמרה לעלון 12.01.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אף-אם-אל ליקויפילם