Quest for the right Drug
אזרגה AZARGA (BRINZOLAMIDE, TIMOLOL AS MALEATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
עיני : OCULAR
צורת מינון:
תרחיף לעין : EYE DROPS, SUSPENSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology Use in adults, including the elderly The dose is one drop of AZARGA in the conjunctival sac of the affected eye(s) twice daily. When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids, the systemic absorption is reduced. This may result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity (see section 4.4). If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned. The dose should not exceed one drop in the affected eye (s) twice daily. When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with AZARGA , the other medicinal product should be discontinued and AZARGA should be started the following day. Special populations Paediatric population The safety and efficacy of AZARGA in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established. No data are available. Hepatic and renal impairment No studies have been conducted with AZARGA or with timolol 5 mg/ml eye drops in patients with hepatic or renal impairment. No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment or in patients with mild to moderate renal impairment. AZARGA has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis (see section 4.3). Since brinzolamide and its main metabolite are excreted predominantly by the kidney, AZARGA is therefore contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3). AZARGA should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4). Method of administration For ocular use. Patients should be instructed to shake the bottle well before use. After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product. To prevent contamination of the dropper tip and the suspension, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle. Instruct patients to keep the bottle tightly closed when not in use. If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart. Eye ointments should be administered last.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
10/01/2012
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.02.19 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.20 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.20 - עלון לצרכן עברית 25.02.19 - עלון לצרכן ערבית 12.10.20 - עלון לצרכן ערבית 04.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 04.01.23 - עלון לצרכן עברית 04.01.23 - עלון לצרכן ערבית 25.05.15 - החמרה לעלון 15.08.17 - החמרה לעלון 25.02.19 - החמרה לעלון 12.10.20 - החמרה לעלון 13.11.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אזרגה
