Quest for the right Drug
דסקובי 10 מ"ג/מ"ג 200 DESCOVY 200 MG/10 MG (EMTRICITABINE, TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no adequate and well-controlled studies of Descovy or its components in pregnant women. There are no or limited data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tenofovir alafenamide in pregnant women. However, a large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects of emtricitabine with respect to fertility parameters, pregnancy, foetal development, parturition or postnatal development. Studies of tenofovir alafenamide in animals have shown no evidence of harmful effects on fertility parameters, pregnancy, or foetal development (see section 5.3). Descovy should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. Breast-feeding It is not known whether tenofovir alafenamide is excreted in human milk. Emtricitabine is excreted in human milk. In animal studies it has been shown that tenofovir is excreted in milk. There is insufficient information on the effects of emtricitabine and tenofovir in newborns/infants. Therefore, Descovy should not be used during breast-feeding. In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that women living with HIV do not breast-feed their infants. Fertility There are no data on fertility from the use of Descovy in humans. In animal studies there were no effects of emtricitabine and tenofovir alafenamide on mating or fertility parameters (see section 5.3).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.11.18 - עלון לצרכן 07.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 07.08.22 - עלון לצרכן ערבית 04.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 04.01.23 - עלון לצרכן עברית 08.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.05.23 - עלון לצרכן עברית 16.05.23 - עלון לצרכן עברית 16.05.23 - עלון לצרכן ערבית 16.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 16.05.24 - עלון לצרכן עברית 16.05.24 - עלון לצרכן ערבית 20.11.18 - החמרה לעלון 19.03.19 - החמרה לעלון 07.10.20 - החמרה לעלון 08.03.22 - החמרה לעלון 13.04.22 - החמרה לעלון 04.01.23 - החמרה לעלון 16.05.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
דסקובי 10 מ"ג/מ"ג 200
