Quest for the right Drug
פבאוריק 80 מ"ג FEBURIC 80 MG (FEBUXOSTAT)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Data on a very limited number of exposed pregnancies have not indicated any adverse effects of febuxostat on pregnancy or on the health of the foetus/new born child. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development or parturition (see section 5.3). The potential risk for human is unknown. Febuxostat should not be used during pregnancy. Breastfeeding It is unknown whether febuxostat is excreted in human breast milk. Animal studies have shown excretion of this active substance in breast milk and an impaired development of suckling pups. A risk to a suckling infant cannot be excluded. Febuxostat should not be used while breastfeeding. Fertility In animals, reproduction studies up to 48 mg/kg/day showed no dose-dependent adverse effects on fertility (see section 5.3). The effect of FEBURIC on human fertility is unknown.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בהיפראוריצמיה סימפטומטית כרונית בחולים שכשלו בטיפול ב-Allopurinol או פיתחו תופעות לוואי לטיפול כאמור, או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-Allopurinol.לעניין זה יוגדרו כאחד מאלה: 1. רמת חומצה אורית מעל ל-6 על אף מינון מקסימלי של אלופורינול.2. תופעות לוואי לאלופורינול:הפרעה בתפקודי כבד העולה על פי 2 מן הנורמה תופעות אלרגיות משמעותיות (פריחות משמעותיות)דיכוי מח עצם 3. מטופלים ב-Azathioprine.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בהיפראוריצמיה סימפטומטית כרונית בחולים שכשלו בטיפול ב-Allopurinol או פיתחו תופעות לוואי לטיפול כאמור, או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-Allopurinol. | 12/01/2014 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
04.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.05.22 - עלון לצרכן עברית 04.08.22 - עלון לצרכן ערבית 10.10.22 - עלון לצרכן עברית 08.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.11.22 - עלון לצרכן ערבית 07.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן ערבית 20.04.17 - החמרה לעלון 20.01.19 - החמרה לעלון 10.10.19 - החמרה לעלון 12.05.22 - החמרה לעלון 07.06.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פבאוריק 80 מ"ג