Quest for the right Drug

|

קסרלטו 1 מ"ג/מ"ל גרגירים להכנת תרחיף למתן פומי XARELTO 1 MG/ML GRANULES FOR ORAL SUSPENSION (RIVAROXABAN)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

גרנולות להכנת תרחיף פומי : GRANULES FOR ORAL SUSPENSION

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6   Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy
Safety and efficacy of Xarelto have not been established in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Due to the potential reproductive toxicity, the intrinsic risk of bleeding and the evidence that rivaroxaban passes the placenta, Xarelto is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Female adolescents of child-bearing potential should avoid becoming pregnant during treatment with rivaroxaban.


Breast-feeding
Safety and efficacy of Xarelto have not been established in breast-feeding women. Data from animals indicate that rivaroxaban is secreted into milk. Therefore Xarelto is contraindicated during breast- feeding (see section 4.3). A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from therapy.

Fertility
No specific studies with rivaroxaban in humans have been conducted to evaluate effects on fertility. In a study on male and female fertility in rats no effects were seen (see section 5.3).

שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל לא צוין
הגבלות לא צוין

בעל רישום

BAYER ISRAEL LTD

רישום

174 12 37097 99

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

27.09.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

27.09.23 - עלון לצרכן עברית 26.12.23 - עלון לצרכן עברית 12.05.24 - עלון לצרכן עברית 16.05.24 - עלון לצרכן עברית

לתרופה במאגר משרד הבריאות

קסרלטו 1 מ"ג/מ"ל גרגירים להכנת תרחיף למתן פומי

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com