Quest for the right Drug
גמסיטאבין טבע ® תמיסה מרוכזת GEMCITABINE TEVA ® CONCENTRATE (GEMCITABINE AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Non-Small Cell Lung Cancer: Gemcitabine Teva 40 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion is indicated for the palliative treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer. Breast Cancer: Gemcitabine Teva 40 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion in combination with paclitaxel is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally recurrent or metastatic breast cancer who have relapsed following adjuvant/neoadjuvant chemotherapy. Prior chemotherapy should have included an anthracycline unless clinically contraindicated. Pancreatic Cancer: Gemcitabine Teva 40 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic adenocarcinoma of the pancreas and for patients with 5-FU refractory pancreatic cancer. Bladder Cancer: Gemcitabine Teva 40 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion is indicated for the treatment of patients with bladder cancer at the invasive stage. Ovarian Cancer: Gemcitabine Teva 40 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion in combination with carboplatin is indicated for the treatment of patients with recurrent epithelial ovarian carcinoma who have relapsed at least 6 months after platinum-based therapy.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג non small cell; ב. אדנוקרצינומה מתקדמת או גרורתית של הלבלב או לאחר טיפול ב-5FU; ג. סרטן שלפוחית השתן בשלב החודרני; ד. סרטן שד מקומי חוזר או גרורתי בחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול כימותרפי משלים (Adjuvant) או ניאו אדג'ובנטי (Neo Adjvuant) אשר כלל אנתראציקלין (אלא אם קיימת הורית נגד לטיפול באנתראציקלינים); ה. סרטן שחלה מתקדם או חוזר, כמונותרפיה או בשילוב עם כימותרפיה; 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/12/1997
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף