Quest for the right Drug
סטרטרה 4 מ"ג/מ"ל תמיסה לשתיה STRATTERA 4 MG/ML ORAL SOLUTION (ATOMOXETINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
תמיסה (פומי) : SOLUTION (ORAL)
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Xylitol Sorbitol, liquid (crystallising) Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Artificial raspberry flavouring (containing propylene glycol (E1520)) Sucralose Phosphoric acid, dilute Sodium benzoate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date is indicated on the package materials. Shelf life after first opening: 45 days 6.4 Special precautions for storage Do not store above 30°C. 6.5 Nature and contents of container Amber glass bottle with a child resistant cap containing 100 mL of solution. The pack also includes a dosing device containing a 10 mL oral syringe marked in 1 mL increments and a LDPE press-in-bottle adaptor. Pack size of a multipack consisting of three bottles. 6.6 Special precautions for disposal Atomoxetine is an ocular irritant. In the event of the oral solution content coming in contact with the eye, the affected eye should be flushed immediately with water, and medical advice obtained. Hands and any potentially contaminated surfaces that may have come in to contact with atomoxetine should be washed as soon as possible. 7 License Holder Eli Lilly Israel Limited 4 HaSheizaf St., POB 4246 Ra’anana 4366411, Israel
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate.מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28)Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא.ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfateג. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או פסיכיאטריה ילדים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| הפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate | 01/03/2021 | נוירולוגיה | ADHD, הפרעת קשב וריכוז |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
