Quest for the right Drug
קימטרק KIMMTRAK (TEBENTAFUSP)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential/Contraception Women of childbearing potential should use effective contraception during treatment with tebentafusp and for at least 1 week after last dose of tebentafusp. Pregnancy There are no data from the use of tebentafusp in pregnant women. Animal reproduction studies have not been conducted with tebentafusp (see section 5.3). Tebentafusp is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. The pregnancy status in females of reproductive potential should be verified prior to initiating tebentafusp treatment. Breast-feeding There is insufficient information on the excretion of tebentafusp/metabolites in human milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. Breast-feeding should be discontinued during treatment with tebentafusp. Fertility No fertility studies have been conducted with tebentafusp (see section 5.3). The effect of tebentafusp on male and female fertility is unknown.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במלנומה לא נתיחה או גרורתית של ענביית העין, בחולה החיובי ל-HLA-A*02:01ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית או רופא מומחה ברפואת עיניים המטפל באונקולוגיה של העין.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול במלנומה לא נתיחה או גרורתית של ענביית העין, בחולה החיובי ל-HLA-A*02:01 ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית או רופא מומחה ברפואת עיניים המטפל באונקולוגיה של העין. | 01/02/2023 | אונקולוגיה | Uveal melanoma, מלנומה של ענביית העין |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/02/2023
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
