Quest for the right Drug
זבסקה ZAVESCA (MIGLUSTAT)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule contents: sodium starch glycollate, povidone (K30), magnesium stearate. Capsule shell: gelatin, water, titanium dioxide (E171). Printing ink: black iron oxide (E172), shellac. 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life Do not use Zavesca after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after “EXP”. 6.4 Special precautions for storage Store below 30οC. 6.5 Nature and contents of container ACLAR/ALU blister strips supplied as a box of 4 blister strips each blister strip containing 21 capsules providing a total of 84 capsules. 6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בחולה הסובל מתסמונת נימן פיק סוג C (Niemann Pick type C) אשר אובחן גנטית והוא עונה על אחד מאלה:1. פיתח ביטויים נוירולוגיים של המחלה; 2. טרם פיתח ביטויים נוירולוגיים של המחלה אך קרוב משפחתו, שאובחן בתסמונת זו, פיתח ביטויים נוירולוגיים של המחלה. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות מטבוליות.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
15.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 22.11.21 - עלון לצרכן עברית 15.12.21 - עלון לצרכן ערבית 02.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 02.11.23 - עלון לצרכן ערבית 21.02.24 - עלון לצרכן עברית 11.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 11.05.24 - עלון לצרכן עברית 17.05.24 - עלון לצרכן ערבית 20.03.12 - החמרה לעלון 14.10.13 - החמרה לעלון 18.04.21 - החמרה לעלון 22.11.21 - החמרה לעלון 22.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
זבסקה