Quest for the right Drug
זבסקה ZAVESCA (MIGLUSTAT)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no adequate data from the use of miglustat in pregnant women. Studies in animals have shown maternal and embryo-foetal toxicity, including decreased embryo-foetal survival (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown. Miglustat crosses the placenta and should not be used during pregnancy. Breast-feeding It is not known if miglustat is secreted in breast milk. Zavesca should not be taken during breast- feeding. Fertility Studies in the rat have shown that miglustat adversely affects sperm parameters (motility and morphology) thereby reducing fertility (see sections 4.4 and 5.3). Contraception in males and females Contraceptive measures should be used by women of child-bearing potential. Reliable contraceptive methods should be maintained while male patients are taking Zavesca and for 3 months following discontinuation (see sections 4.4 and 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בחולה הסובל מתסמונת נימן פיק סוג C (Niemann Pick type C) אשר אובחן גנטית והוא עונה על אחד מאלה:1. פיתח ביטויים נוירולוגיים של המחלה; 2. טרם פיתח ביטויים נוירולוגיים של המחלה אך קרוב משפחתו, שאובחן בתסמונת זו, פיתח ביטויים נוירולוגיים של המחלה. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות מטבוליות.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
15.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 22.11.21 - עלון לצרכן עברית 15.12.21 - עלון לצרכן ערבית 02.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 02.11.23 - עלון לצרכן ערבית 21.02.24 - עלון לצרכן עברית 11.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 11.05.24 - עלון לצרכן עברית 17.05.24 - עלון לצרכן ערבית 20.03.12 - החמרה לעלון 14.10.13 - החמרה לעלון 18.04.21 - החמרה לעלון 22.11.21 - החמרה לעלון 22.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
זבסקה
