Quest for the right Drug
לוג'וקסטה 10 מ"ג LOJUXTA 10 MG (LOMITAPIDE AS MESYLATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Use in women of child-bearing potential Before initiating treatment in women of child-bearing potential, the absence of pregnancy should be confirmed, appropriate advice on effective methods of contraception provided, and effective contraception initiated. Patients taking oestrogen-based oral contraceptives should be advised about possible loss of effectiveness due to diarrhoea and/or vomiting. Additional contraceptive measures should be used until resolution of symptoms (see section 4.5). Pregnancy Lojuxta is contraindicated during pregnancy. There are no reliable data on its use in pregnant women. Animal studies have shown developmental toxicity (teratogenicity, embryotoxicity, see section 5.3). The potential risk for humans is unknown. Breast-feeding It is not known whether lomitapide is excreted into human milk. Because of the potential for adverse effects based on findings in animal studies with lomitapide (see section 5.3), a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue the medicinal product, taking into account the importance of the medicinal product to the mother. Fertility No adverse effects on fertility were observed in male and female rats administered lomitapide at systemic exposures (AUC) estimated to be 4 to 5 times higher than in humans at the maximum recommended human dose (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולה הסובל מ- familial homozygous hypercholesterolemia לאחר מיצוי טיפול בסטטינים, Ezetimibe ומעכבי PCSK9 במינון מרבי למשך 3 חודשים.ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Evinacumab.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולה הסובל מ- familial Homozygous hypercholesterolemia לאחר מיצוי טיפול בסטטינים, Ezetimibe ומעכבי PCSK9 במינון מרבי למשך 3 חודשים. | 01/02/2023 | לב וכלי דם | HoFH, Homozygous familial hypercholesterolemia | |
| א. התרופה תינתן לטיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולה הסובל מ- familial homozygous hypercholesterolemia לאחר מיצוי טיפול בסטטינים, Ezetimibe ומעכבי PCSK9 במינון מרבי למשך 3 חודשים. ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Evinacumab. | 17/03/2024 | לב וכלי דם | familial homozygous hypercholesterolemia |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/02/2023
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
08.01.17 - עלון לצרכן עברית 18.09.22 - עלון לצרכן עברית 03.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 03.01.23 - עלון לצרכן עברית 03.01.23 - עלון לצרכן ערבית 31.08.23 - עלון לצרכן עברית 18.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 18.12.23 - עלון לצרכן עברית 18.12.23 - עלון לצרכן ערבית 14.03.24 - עלון לצרכן עברית 06.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 06.06.24 - עלון לצרכן עברית 06.06.24 - עלון לצרכן ערבית 18.12.16 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
לוג'וקסטה 10 מ"ג