Quest for the right Drug
ויואנס 50 מ"ג VYVANSE 50 MG (LISDEXAMFETAMINE DIMESYLATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4 CONTRAINDICATIONS VYVANSE is contraindicated in patients with: • Known hypersensitivity to amphetamine products or other ingredients of VYVANSE. Anaphylactic reactions, Stevens-Johnson Syndrome, angioedema, and urticaria have been observed in postmarketing reports [see Adverse Reactions (6.2)]. • Patients taking monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within 14 days of stopping MAOIs (including MAOIs such as linezolid or intravenous methylene blue), because of an increased risk of hypertensive crisis [see Warnings and Precautions (5.7) and Drug Interactions (7.1)].
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. הפרעת קשב וריכוז ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate.מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28)Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא.במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate, Lisdexamfetamineהטיפול לא יינתן בשילוב עם Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfateהתחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או רופא מומחה בפסיכיאטריה ילדים. ב. הפרעת קשב וריכוז במבוגרים עד גיל 28 שנים.ג. מבוגרים עם הפרעת אכילה בולמוסית (Binge eating disorder), בדרגה בינונית עד קשה, אשר מיצו טיפול פסיכולוגי התנהגותי וטיפול תרופתי, כגון תרופות ממשפחת ה-SSRIs.התחלת הטיפול בתרופה תיעשה על פי המלצת רופא מומחה בפסיכיאטריה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. הפרעת קשב וריכוז ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate. מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28) Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate, Lisdexamfetamine הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או רופא מומחה בפסיכיאטריה ילדים. | 01/08/2024 | נוירולוגיה | ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) | |
| מבוגרים עם הפרעת אכילה בולמוסית (Binge eating disorder), בדרגה בינונית עד קשה, אשר מיצו טיפול פסיכולוגי התנהגותי וטיפול תרופתי, כגון תרופות ממשפחת ה-SSRIs. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה על פי המלצת רופא מומחה בפסיכיאטריה | 01/08/2024 | נוירולוגיה | הפרעת אכילה בולמוסית (Binge eating disorder), | |
| הפרעת קשב וריכוז במבוגרים עד גיל 28 שנים. | 01/08/2024 | נוירולוגיה | הפרעת קשב וריכוז ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/08/2024
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
06.02.17 - עלון לצרכן 12.04.18 - עלון לצרכן עברית 12.12.22 - עלון לצרכן עברית 06.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 06.03.23 - עלון לצרכן עברית 06.03.23 - עלון לצרכן ערבית 06.03.23 - עלון לצרכן 01.02.24 - עלון לצרכן עברית 01.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 01.04.24 - עלון לצרכן ערבית 01.04.24 - עלון לצרכן 08.05.24 - עלון לצרכן עברית 29.05.24 - עלון לצרכן עברית 10.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 10.06.24 - עלון לצרכן ערבית 10.06.24 - עלון לצרכן 23.01.17 - החמרה לעלון 12.12.22 - החמרה לעלון 02.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ויואנס 50 מ"ג
