Quest for the right Drug
ויואנס 50 מ"ג VYVANSE 50 MG (LISDEXAMFETAMINE DIMESYLATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
1 INDICATIONS AND USAGE Vyvanse is a central nervous system (CNS) stimulant indicated for: • the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in patients ages 6 years and above. • the treatment of Moderate to Severe Binge Eating Disorder (BED) for patients over 18 years. Limitation of Use: VYVANSE is not indicated or recommended for weight loss. Use of other sympathomimetic drugs for weight loss has been associated with serious cardiovascular adverse events. The safety and effectiveness of VYVANSE for the treatment of obesity have not been established [see Warnings and Precautions (5.2)].
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. הפרעת קשב וריכוז ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate.מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28)Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא.במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate, Lisdexamfetamineהטיפול לא יינתן בשילוב עם Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfateהתחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או רופא מומחה בפסיכיאטריה ילדים. ב. הפרעת קשב וריכוז במבוגרים עד גיל 28 שנים.ג. מבוגרים עם הפרעת אכילה בולמוסית (Binge eating disorder), בדרגה בינונית עד קשה, אשר מיצו טיפול פסיכולוגי התנהגותי וטיפול תרופתי, כגון תרופות ממשפחת ה-SSRIs.התחלת הטיפול בתרופה תיעשה על פי המלצת רופא מומחה בפסיכיאטריה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. הפרעת קשב וריכוז ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate. מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28) Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate, Lisdexamfetamine הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או רופא מומחה בפסיכיאטריה ילדים. | 01/08/2024 | נוירולוגיה | ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) | |
| מבוגרים עם הפרעת אכילה בולמוסית (Binge eating disorder), בדרגה בינונית עד קשה, אשר מיצו טיפול פסיכולוגי התנהגותי וטיפול תרופתי, כגון תרופות ממשפחת ה-SSRIs. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה על פי המלצת רופא מומחה בפסיכיאטריה | 01/08/2024 | נוירולוגיה | הפרעת אכילה בולמוסית (Binge eating disorder), | |
| הפרעת קשב וריכוז במבוגרים עד גיל 28 שנים. | 01/08/2024 | נוירולוגיה | הפרעת קשב וריכוז ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/08/2024
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
06.02.17 - עלון לצרכן 12.04.18 - עלון לצרכן עברית 12.12.22 - עלון לצרכן עברית 06.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 06.03.23 - עלון לצרכן עברית 06.03.23 - עלון לצרכן ערבית 06.03.23 - עלון לצרכן 01.02.24 - עלון לצרכן עברית 01.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 01.04.24 - עלון לצרכן ערבית 01.04.24 - עלון לצרכן 08.05.24 - עלון לצרכן עברית 29.05.24 - עלון לצרכן עברית 10.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 10.06.24 - עלון לצרכן ערבית 10.06.24 - עלון לצרכן 23.01.17 - החמרה לעלון 12.12.22 - החמרה לעלון 02.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ויואנס 50 מ"ג
