Quest for the right Drug
נובקה 300 מ"ג NUBEQA 300 MG (DAROLUTAMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose The highest dose of darolutamide studied clinically was 900 mg twice daily, equivalent to a total daily dose of 1800 mg. No dose limiting toxicities were observed with this dose. Considering the saturable absorption (see section 5.2) and the absence of evidence for acute toxicity, an intake of a higher than recommended dose of darolutamide is not expected to lead to toxicity. In the event of intake of a higher than recommended dose, treatment with darolutamide can be continued with the next dose as scheduled. There is no specific antidote for darolutamide and symptoms of overdose are not established.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן ערמונית עמיד לסירוס לא גרורתי (nmCRPC).ב. התרופה האמורה לא תינתן במקביל לטיפול ב-Enzalutamide או ב-Abiraterone או ב-Apalutamide.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
