Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / סולנטרה / מידע מעלון לרופא

סולנטרה SOOLANTRA (IVERMECTIN)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

חיצוני : TOPICAL

צורת מינון:

קרם : CREAM

Adverse reactions : תופעות לוואי

4.8    Undesirable effects
Summary of the safety profile
The most commonly reported adverse reactions are skin burning sensation, skin irritation, pruritus and dry skin, all occurring in 1% or less of patients treated with the medicinal product in clinical trials.
They are typically mild to moderate in severity, and usually decrease when treatment is continued.
No meaningful differences in the safety profile were observed between subjects 18 to 65 years and subjects ≥65 years of age.

Tabulated list of adverse reactions
The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data) and were reported with Soolantra in clinical studies (see Table 1).

Table 1 - Adverse reactions
System Organ Class      Frequency              Adverse reactions
Skin and subcutaneous Common                   Skin burning sensation tissue disorders        Uncommon               Skin irritation, pruritus, dry skin Rosacea aggravation*
Not known             Erythema
Dermatitis contact (allergic or irritant)
Swelling face


Investigations           Not known             Transaminases increased* * Adverse reaction reported from post-marketing data

Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form: https://sideeffects.health.gov.il

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול מקומי בנגעים דלקתיים (פאפולו-פוסטולארים) הנגרמים ע"י מחלת הרוזציאה במבוגרים.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין או במחלות זיהומיות
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/03/2021
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system AVERMECTINES - P02CF IVERMECTIN - P02CF01

רישום

167 59 36606 99

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

27.04.22 - עלון לרופא 23.10.23 - עלון לרופא 27.12.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

27.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 27.04.22 - עלון לצרכן עברית 27.04.22 - עלון לצרכן ערבית 22.09.23 - עלון לצרכן עברית 23.10.23 - עלון לצרכן עברית 28.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.10.23 - עלון לצרכן עברית 28.10.23 - עלון לצרכן ערבית 27.12.23 - עלון לצרכן עברית 24.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.02.24 - עלון לצרכן עברית 24.02.24 - עלון לצרכן ערבית 05.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 27.04.22 - החמרה לעלון 28.10.23 - החמרה לעלון 24.02.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

סולנטרה

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com