Quest for the right Drug
איסטוריסה 5 מ"ג ISTURISA 5 MG (OSILODROSTAT AS PHOSPHATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential Based on preclinical data, osilodrostat may cause foetal harm when administered to a pregnant woman. A pregnancy test before initiating treatment is recommended in women of childbearing potential. Women of childbearing potential have to use effective contraception during and for at least one week after treatment. If hormonal contraceptives other than the oral combination of ethinylestradiol and levonorgestrel are used, an additional barrier method of contraception is recommended (see section 4.5). Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of osilodrostat in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Isturisa should not be used during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. Breast-feeding It is unknown whether osilodrostat or its metabolites are excreted in human milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. Breast-feeding should be discontinued during treatment with Isturisa and for at least one week after treatment. Fertility There is no information on the effect of osilodrostat on human fertility. Animal studies have shown effects on the menstrual cycle and reduced female fertility in rats (see section 5.3).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
