Quest for the right Drug
פרופיל תיוציל PROPYL-THIOCIL (PROPYLTHIOURACIL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Special Warning : אזהרת שימוש
4.4. Special warnings and precautions for use
Patients should be made aware that the development of certain adverse effects (fever, mouth ulcers, rashes, sore throat) may be an indication of agranulocytosis, a serious reaction to the drug, and they should contact their doctor immediately as treatment should be stopped. A full blood count should be performed if there is clinical evidence of infection. Likewise propylthiouracil should be used with extreme caution in patients receiving other medicinal products known to cause agranulocytosis. Use propylthiouracil with caution in patients more than 40 years old.
Decrease the dose of propylthiouracil in renal failure. If the glomerular filtration rate is 10-50 ml/min, decrease dose by 25%. If the GFR is <10 ml/min decrease dose by 50%.
Propylthiouracil may cause hypothrombinaemia and bleeding so prothrombin time should be monitored during therapy, especially prior to surgery.
Discontinue propylthiouracil if clinically important evidence of abnormal liver function occurs.
Prolonged therapy and/or excessive doses of propylthiouracil may cause hypothyroidism so thyroid function should be monitored regularly.
Another serious side effect is systemic vasculitis which can occur anytime and up to several years after initiation of treatment with propylthiouracil. Risk of systemic vasculitis may increase with prolonged use.
Renal involvement is most common but skin, lung and musculoskeletal systems may also be involved. In severe cases death can occur. Propylthiouracil should be discontinued promptly and treatment initiated as required.
Some cases of severe hepatic reactions, both in adults and children, including fatal cases and cases requiring a liver transplant have been reported with propylthiouracil. Time to onset has varied but in a majority of cases the liver reaction occurred within 6 months. If significant hepatic enzyme abnormalities develop during treatment with propylthiouracil the drug should be discontinued immediately (see section 4.8).
Excipients:
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium- free’.
This medicine contains 0.06 mg sodium benzoate (E211) in each tablet. Sodium benzoate may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborn babies (up to 4 weeks old).
Effects on Driving
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Hyperthyroidism
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
19.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 19.07.21 - עלון לצרכן עברית 19.07.21 - עלון לצרכן ערבית 11.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.05.23 - עלון לצרכן עברית 11.05.23 - עלון לצרכן ערבית 17.04.24 - עלון לצרכן עברית 19.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.06.24 - עלון לצרכן עברית 19.06.24 - עלון לצרכן ערבית 01.12.11 - החמרה לעלון 01.12.11 - החמרה לעלון 13.04.21 - החמרה לעלון 01.03.23 - החמרה לעלון 20.05.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פרופיל תיוציל
