Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אפרקס 4000 / מידע מעלון לרופא

אפרקס 4000 EPREX 4000 (RECOMBINANT HUMAN ERYTHROPOIETIN)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-ורידי, תת-עורי : I.V, S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Indications : התוויות

4.1 Therapeutic indications
Eprex_Solution for injection_Sep2021_Ref EU SmPC Jun2021
Page 2 of 25

Treatment of severe anemia associated with chronic renal failure, anemia in Zidovudine-treated HIV-infected patients, anemia in cancer patients on chemotherapy.

To increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme initiated to avoid the use of homologous blood.

. Treatment is indicated in patients with moderate anemia (packed cell volume (PCV) approximately 33 to 39% , no iron deficiency) if blood conserving procedures are not available or insufficient either: a: when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males) or b: when the period necessary to obtain the required volume of autologous blood is too short.).
Perisurgery:
Reduction of allogeneic blood transfusion in surgery patients :
Eprex is indicated for the treatment of anemic patients (hemoglobin 9-11 g/dl) scheduled to undergo elective, noncardiac, nonvascular surgery to reduce the need for allogeneic blood transfusions.
Eprex is indicated for patients at high risk for periopertive transfusions with significant, anticipated blood loss.
Eprex is not indicated for anemic patients who are willing to donate autologous blood.
The safety of the perioperative use of Eprex has been studied only in patients who are receiving anticoagulant prophylaxis.
Eprex is indicated before surgeries known be associated with excessive blood loss (at least 2 units).


פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן בכל אחד מאלה: 1. אנמיה חמורה (severe anemia) בחולי אי ספיקה כלייתית כרונית. 2. חולים אנמיים הסובלים ממחלה ממאירה והמקבלים טיפול פעיל ייעודי במחלתם וכן לחולים הסובלים ממיאלומה נפוצה (multiple myeloma) או מהתסמונת המיאלודיספלסטית (myelodisplastic syndrome) שנתקיימו בהם כל אלה: 1. אחד מהתנאים האלה: א. רמת המוגלובין נמוכה מ-8 גרם %. ב. החולה מרותק למיטתו בגלל אנמיה המלווה במחלת לב איסכמית או באי ספיקה לבבית. ג. החולה נזקק לקבלת שתי מנות דם לפחות פעם בשבועיים במשך חודשיים. 2. נשללה סיבה אחרת לאנמיה שאינה קשורה לטיפול הייעודי במחלתם האמורה לעיל ובכלל זה דימום, חוסר ברזל, חוסר חומצה פולית, חוסר ויטמין B12 והמוליזה. 3. רמת אריתרופואטין בנסיוב נמוכה מ-100 mu/ml.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
חולים אנמיים הסובלים ממחלה ממאירה והמקבלים טיפול פעיל ייעודי במחלתם וכן לחולים הסובלים ממיאלומה נפוצה (multiple myeloma) או מהתסמונת המיאלודיספלסטית (myelodisplastic syndrome 01/02/2001 המטולוגיה
אנמיה חמורה (severe anemia) בחולי אי ספיקה כלייתית כרונית. 01/02/2001 המטולוגיה
oncology 01/02/2001 DARBEPOETIN ALFA, EPOETIN ALFA, EPOETIN BETA, EPOETIN THETA (R-HUEPO)
CKD 01/02/2001 DARBEPOETIN ALFA, EPOETIN BETA, EPOETIN ALFA, METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA, EPOETIN THETA (R-HUEPO)
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/02/2001
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

J-C HEALTH CARE LTD

רישום

116 80 29673 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

19.10.21 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

19.10.21 - עלון לצרכן עברית 25.08.22 - עלון לצרכן עברית 04.12.13 - החמרה לעלון 13.05.15 - החמרה לעלון 06.12.15 - החמרה לעלון 19.10.21 - החמרה לעלון 25.08.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אפרקס 4000

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com