Quest for the right Drug
פברזיים 35 מ"ג FABRAZYME 35 MG (AGALSIDASE BETA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי : POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are limited data from the use of agalsidase beta in pregnant women. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (See section 5.3). As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Fabrazyme during pregnancy. Breast-feeding Agalsidase beta is excreted in human milk. The effect of agalsidase beta on newborns/infants is unknown. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Fabrazyme therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility Studies have not been conducted to assess the potential effects of Fabrazyme on impairment of fertility.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/04/2004
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
