Quest for the right Drug
סומטולין אוטוג'ל 60 מ"ג SOMATULINE AUTOGEL 60 MG (LANREOTIDE AS ACETATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי עמוק : DEEP S.C.
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Somatuline Autogel is indicated for: • The treatment of individuals with acromegaly when the circulating levels of Growth Hormone (GH) and/or Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) remain abnormal after surgery and/or radiotherapy, or in patients who otherwise require medical treatment. The goal of treatment in acromegaly is to reduce GH and IGF-1 levels and where possible to normalise these values. • The treatment of grade 1 and a subset of grade 2 (Ki67 index up to 10%) gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NETs) of midgut, pancreatic or unknown origin where hindgut sites of origin have been excluded, in adult patients with unresectable locally advanced or metastatic disease (see section 5.1). • The treatment of symptoms associated with neuroendocrine (particularly carcinoid) tumours. SOMA-SPC-0424-V1 Page 1 of 13
פרטי מסגרת הכללה בסל
הטיפול בתרופה האמורה יינתן לטיפול בחולה הסובל מאחד מאלה: 1. אקרומגליה. 2. גידולים נוירואנדוקרינים (במיוחד גידולים קרצינואידים)
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| גידולים נוירואנדוקרינים (במיוחד גידולים קרצינואידים) | ||||
| אקרומגליה. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/04/2004
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
28.11.19 - עלון לצרכן 03.01.22 - עלון לצרכן אנגלית 03.01.22 - עלון לצרכן עברית 03.01.22 - עלון לצרכן ערבית 12.04.24 - עלון לצרכן עברית 21.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.06.24 - עלון לצרכן עברית 21.06.24 - עלון לצרכן ערבית 24.12.13 - החמרה לעלון 14.03.16 - החמרה לעלון 28.11.19 - החמרה לעלון 12.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סומטולין אוטוג'ל 60 מ"ג
