Quest for the right Drug
סומטולין אוטוג'ל 60 מ"ג SOMATULINE AUTOGEL 60 MG (LANREOTIDE AS ACETATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי עמוק : DEEP S.C.
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Water for injections, glacial acetic acid 6.2 Incompatibilities Not applicable 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. After opening the protective laminated pouch, the product should be administered immediately. 6.4 Special precautions for storage Store in the refrigerator at a temperature of 2°C - 8°C. Keep laminated pouch sealed. Use immediately after first opening of the laminated pouch. 6.5 Nature and contents of container Somatuline Autogel is supplied in a pre-filled syringe (polypropylene) fitted with an automatic safety system with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle (stainless steel) covered by a plastic cap. Each ready to use pre-filled syringe is placed into a plastic tray and packed in a laminated pouch and a cardboard box. Box of one 0.5 ml pre-filled syringe with an attached needle (1.2 mm x 20 mm). 6.6 Special precautions for disposal and other handling The solution for injection in a pre-filled syringe is ready for use. For immediate and single use following first opening. It is important that the injection of the product is performed exactly according to the instructions in the package leaflet. Do not use if the laminated pouch is damaged or opened. The used injection device should be disposed of in a designated sharps container. SOMA-SPC-0424-V1 Page 12 of 13
פרטי מסגרת הכללה בסל
הטיפול בתרופה האמורה יינתן לטיפול בחולה הסובל מאחד מאלה: 1. אקרומגליה. 2. גידולים נוירואנדוקרינים (במיוחד גידולים קרצינואידים)
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
גידולים נוירואנדוקרינים (במיוחד גידולים קרצינואידים) | ||||
אקרומגליה. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/04/2004
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
28.11.19 - עלון לצרכן 03.01.22 - עלון לצרכן אנגלית 03.01.22 - עלון לצרכן עברית 03.01.22 - עלון לצרכן ערבית 12.04.24 - עלון לצרכן עברית 21.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.06.24 - עלון לצרכן עברית 21.06.24 - עלון לצרכן ערבית 24.12.13 - החמרה לעלון 14.03.16 - החמרה לעלון 28.11.19 - החמרה לעלון 12.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סומטולין אוטוג'ל 60 מ"ג