Quest for the right Drug
סרקליסה SARCLISA (ISATUXIMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Isatuximab has no impact on the pharmacokinetics of pomalidomide or carfilzomib, or vice versa. Interference with serological testing Because CD38 protein is expressed on the surface of red blood cells, isatuximab, an anti-CD38 antibody, may interfere with blood bank serologic tests with potential false positive reactions in indirect antiglobulin tests (indirect Coombs tests), antibody detection (screening) tests, antibody identification panels, and antihuman globulin (AHG) crossmatches in patients treated with isatuximab (see section 4.4). The interference mitigation methods include treating reagent RBCs with dithiothreitol (DTT) to disrupt isatuximab binding or other locally validated methods. Since the Kell Blood group system is also sensitive to DTT treatment, Kell-negative units should be supplied after ruling out or identifying alloantibodies using DTT-treated RBCs. Interference with Serum Protein Electrophoresis and Immunofixation Tests Isatuximab may be detected on serum protein electrophoresis (SPE) and immunofixation (IFE) assaysused for monitoring disease monoclonal immunoglobulins (M-protein) , and could interfere with accurate response classification based on International Myeloma Working Group (IMWG) criteria (see section 4.4). In patients with persistent very good partial response, where isatuximab interference is suspected, consider using a validated isatuximab-specific IFE assay to distinguish isatuximab from any remaining endogenous M protein in the patient’s serum, to facilitate determination of a complete response.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
19.06.24 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
09.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 09.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 09.08.23 - עלון לצרכן עברית 09.08.23 - עלון לצרכן ערבית 10.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.23 - עלון לצרכן עברית 10.10.23 - עלון לצרכן ערבית 05.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 19.06.24 - עלון לצרכן עברית 19.06.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סרקליסה