Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / סרקליסה / מידע מעלון לרופא

סרקליסה SARCLISA (ISATUXIMAB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-ורידי : I.V

צורת מינון:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6      Fertility, pregnancy and lactation

Women of childbearing potential/Contraception
Women of childbearing potential treated with isatuximab should use effective contraception during treatment and for 5 months after cessation of treatment.

Pregnancy
There are no available data on isatuximab use in pregnant women. Animal reproduction toxicity studies have not been conducted with isatuximab. Immunoglobulin G1 monoclonal antibodies are known to cross the placenta after the first trimester of pregnancy. The use of isatuximab in pregnant women is not recommended.

Breast-feeding
It is unknown whether isatuximab is excreted in human milk. Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; however, a risk to the breast-fed child cannot be excluded during this short period just after birth. For this specific period, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from isatuximab therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Afterwards, isatuximab could be used during breast- feeding if clinically needed.

Fertility
No human and animal data are available to determine potential effects of isatuximab on fertility in males and females (see section 5.3).

For other medicinal products that are administered with isatuximab, refer to the respective current summary of product characteristics.

שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל לא צוין
הגבלות לא צוין

בעל רישום

SANOFI ISRAEL LTD

רישום

168 30 36603 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

19.06.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

09.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 09.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 09.08.23 - עלון לצרכן עברית 09.08.23 - עלון לצרכן ערבית 10.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.23 - עלון לצרכן עברית 10.10.23 - עלון לצרכן ערבית 05.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 19.06.24 - עלון לצרכן עברית 19.06.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

סרקליסה

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com