Quest for the right Drug
ליבוסטין LIVOSTINE (LEVOCABASTINE AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
עיני : OCULAR
צורת מינון:
אין פרטים : EYE DROPS, SUSPENSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION Use in pregnancy – Pregnancy Category B3 In pregnant rats, levocabastine readily crossed the placental barrier and was distributed extensively in foetal tissues. Reproductive studies in mice and rats showed that levocabastine was embryolethal at oral doses greater than 40 mg/kg/day in both species, and teratogenic at oral doses greater than 40 mg/kg/day in mice and 20 mg/kg/day in rats. The main foetal malformations observed were open eyes in mice, and polydactyly, hydrocephalus, anophthalmia/microphthalmia, hydronephrosis and arthrogryposis in rats. There are limited postmarketing data on the use of LIVOSTIN® eye drops in pregnant women. The risk for humans is unknown. Therefore, LIVOSTIN® eye drops should not be used during pregnancy. Use in lactation Based on determinations of levocabastine concentrations in saliva and breast milk in a nursing woman, who received a single oral dose of 0.5mg levocabastine, it is expected that approximately 0.3% of the total ophthalmically administered dose of levocabastine may be transferred to a nursing infant. However, due to the limited nature of the clinical and experimental data, it is recommended that LIVOSTIN® eye drops be avoided in breast-feeding mothers. Effects on fertility No data available
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2001
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
07.01.18 - עלון לצרכן אנגלית 07.01.18 - עלון לצרכן עברית 07.01.18 - עלון לצרכן ערבית 20.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 20.10.23 - עלון לצרכן עברית 20.10.23 - עלון לצרכן ערבית 07.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 07.05.24 - עלון לצרכן עברית 07.05.24 - עלון לצרכן ערבית 10.06.24 - עלון לצרכן עברית 07.01.18 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ליבוסטין