Quest for the right Drug
וימיזים VIMIZIM (ELOSULFASE ALFA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no data on the use of Vimizim in pregnant women. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy or embryo- foetal development (see section 5.3). These studies however, are of limited relevance. As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Vimizim during pregnancy, unless clearly necessary. Breast-feeding Available reproductive data in animals have shown excretion of elosulfase alfa in milk. It is not known whether elosulfase alfa is excreted in human breast milk, but systemic exposure via breast milk is not expected. Due to lack of human data, Vimizim should only be administered to breast-feeding woman if the potential benefit is considered to outweigh the potential risk to the infant. Fertility No impairment of fertility has been observed in nonclinical studies (see section 5.3) with elosulfase alfa.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
03.07.19 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
03.07.19 - עלון לצרכןלתרופה במאגר משרד הבריאות
וימיזים