Quest for the right Drug
וינדאקל VYNDAQEL (TAFAMIDIS AS MEGLUMINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות ג'לטין רכות : CAPSULES SOFT GELATIN
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule shell Gelatine Clear Gelatine (195 AH 8) Sorbitol Special-Glycerin Blend Purified Water Iron Oxide, Yellow Titanium Dioxide Purified Water Capsule contents Polyethylene Glycol 400 Polysorbate 80 Sorbitan Monooleate Printing ink Purple Opacode® (WB) Page 8 of 9 2023-0085598 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C. 6.5 Nature and contents of container PVC/PA/alu/PVC- alu perforated unit dose blisters. Pack size: 30 soft capsules 6.6 Special precautions for disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. הטיפול בתרופה יינתן לטיפול בTTR-FAP (transthyretin familial amyloid polyneuropathy ) בשלב I המלווה בפולינוירופתיה סימפטומטית, בחולה שאובחן קלינית וגנטית.ב. הטיפול יינתן לחולה שטרם עבר השתלת כבד. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה או מומחה בראומטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| הטיפול בתרופה יינתן לטיפול בTTR-FAP (transthyretin familial amyloid polyneuropathy ) בשלב I המלווה בפולינוירופתיה סימפטומטית | 12/01/2017 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
