Quest for the right Drug
וינדאקל VYNDAQEL (TAFAMIDIS AS MEGLUMINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות ג'לטין רכות : CAPSULES SOFT GELATIN
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Treatment should be initiated under the supervision of a physician knowledgeable in the management of patients with transthyretin amyloid polyneuropathy (ATTR-PN). Posology The recommended dose of tafamidis meglumine is 20 mg orally once daily. Tafamidis and tafamidis meglumine are not interchangeable on a per mg basis. If vomiting occurs after dosing, and the intact Vyndaqel capsule is identified, then an additional dose of Vyndaqel should be administered if possible. If no capsule is identified, then no additional dose is necessary, with resumption of dosing the next day as usual. Special populations Elderly No dosage adjustment is required for elderly patients (≥ 65 years) (see section 5.2). hepatic and renal impairment No dosage adjustment is required for patients with renal or mild and moderate hepatic impairment. Limited data are available in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than or equal to 30 mL/min). Tafamidis meglumine has not been studied in patients with severe hepatic impairment and caution is recommended (see section 5.2). Paediatric population 2023-0085598 2023-0083319 There is no relevant use of tafamidis in the paediatric population. Method of administration Oral use. The soft capsules should be swallowed whole not crushed or cut taken with or without food.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. הטיפול בתרופה יינתן לטיפול בTTR-FAP (transthyretin familial amyloid polyneuropathy ) בשלב I המלווה בפולינוירופתיה סימפטומטית, בחולה שאובחן קלינית וגנטית.ב. הטיפול יינתן לחולה שטרם עבר השתלת כבד. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה או מומחה בראומטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| הטיפול בתרופה יינתן לטיפול בTTR-FAP (transthyretin familial amyloid polyneuropathy ) בשלב I המלווה בפולינוירופתיה סימפטומטית | 12/01/2017 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
